恒瑞医药药品注册批准公告要点解读核心事项利好优配
国家药监局附条件批准恒瑞医药1类创新药泽美妥司他片上市，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者。
产品特点
首创性：中国首个自主研发的EZH2抑制剂
规格剂型：50mg片剂利好优配，处方药
注册分类：化学药品1类
市场背景
外周T细胞淋巴瘤在中国患者中占比约25-30%，明显高于西方国家
患者进入二线治疗后，中位无进展生存期从一线的30.5个月急剧缩短至5.2个月
参考产品Tazverik 2024年全球销售额约5,100万美元
研发投入
截至目前，SHR2554片相关项目累计研发投入约2.13亿元。
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